主要职责内容

1.负责公司管线产品的CMC工艺开发，推进先导药物从CMC到IND申报的全过程，包括但不限于细胞株开发、下游工艺开发与质量控制、制剂工艺开发以及GMP生产。

2.指导公司内部CMC研究团队进行稳定株开发、RCB建立、早期工艺开发、过程控制以及QC方法学开发。

3.在IND-enabling阶段负责在CDMO开展的CMC工艺研究项目的管理，包括制定研究计划/方案，指导技术转移，管控项目进度、预算和重要项目里程。

4.审核研究报告，为申报文件的撰写提供总结性文件。

任职要求

1.相关领域硕士或博士学位，5-8年相关工作经验；

2.生物制品CMC工艺开发及生产经验；

3.具有CMC相关的IND申报经验；

4.可独立开展工作，亦能与跨职能团队合作，共同完成药物的发现/开发环节；

5.具有高度的团队合作精神，愿意为公司的快速发展作出贡献；

6.具有项目管理经验者优先。